在醫(yī)藥行業(yè)中,潔凈車間裝修施工直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)的質(zhì)量與安全。以下是合景凈化工程公司整理的關(guān)于醫(yī)藥潔凈車間裝修施工需要關(guān)注的一些注意事項(xiàng)。
依據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)的具體工藝流程以及相關(guān)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求來(lái)進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)。明確不同區(qū)域的功能劃分,且各區(qū)域之間要保證合理的物流、人流走向,避免交叉污染。物料的傳遞通道要與人員通道分開設(shè)置,設(shè)置專門的物料凈化入口和人員換鞋、更衣、洗手消毒等不同的潔凈過(guò)渡區(qū)域。
對(duì)于潔凈度等級(jí)的確定要精準(zhǔn),不同的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能需要不同的潔凈度,像無(wú)菌藥品的灌裝工序往往要求更高的A級(jí)潔凈區(qū),設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮相應(yīng)的送回風(fēng)系統(tǒng)、氣流組織等能滿足這樣嚴(yán)格的潔凈要求。預(yù)留足夠的空間便于設(shè)備的安裝、維護(hù)以及后期可能的升級(jí)改造。
醫(yī)藥潔凈車間裝修對(duì)施工材料有著嚴(yán)苛的要求。墻面材料多選用彩鋼板,其表面要平整光滑、耐腐蝕、不產(chǎn)塵、易清潔,并且要具備良好的氣密性,防止外界灰塵等污染物的滲入。地面材料通常采用環(huán)氧自流平地坪,耐磨、防靜電、無(wú)縫隙,避免灰塵積聚以及細(xì)菌滋生。
對(duì)于密封材料,要選用耐老化、耐化學(xué)腐蝕的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,確保門窗等部位的密封嚴(yán)實(shí),維持車間整體的密封性,保障潔凈度。在選擇通風(fēng)管道材料時(shí),不銹鋼材質(zhì)往往是較好的選擇,它清潔方便、不易生銹,能保證輸送的空氣潔凈無(wú)污染。
醫(yī)藥潔凈車間裝修要確保送風(fēng)口、回風(fēng)口的布局合理,能使?jié)崈艨諝饩鶆蚍植嫉?a href="http://www.dgwanjia.com/" target="_blank">潔凈車間各個(gè)角落,形成穩(wěn)定且符合要求的氣流組織。高效過(guò)濾器的安裝要規(guī)范,安裝后要進(jìn)行嚴(yán)格的檢漏測(cè)試,保證過(guò)濾效率達(dá)到相應(yīng)潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。而且整個(gè)通風(fēng)系統(tǒng)要經(jīng)過(guò)調(diào)試,使風(fēng)量、風(fēng)壓等參數(shù)都處于合適的范圍。電氣系統(tǒng)方面,布線要整齊有序,同時(shí)要考慮到防靜電措施,防止靜電對(duì)藥品生產(chǎn)造成不良影響。
施工完成后,要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈車間進(jìn)行全面的檢測(cè)驗(yàn)收。通過(guò)專業(yè)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器等儀器檢測(cè)不同區(qū)域的塵埃粒子數(shù)量,看是否符合相應(yīng)潔凈等級(jí)規(guī)定;利用溫濕度傳感器檢測(cè)環(huán)境溫濕度是否在藥品生產(chǎn)適宜的范圍;檢查不同區(qū)域之間的壓差是否能保證空氣從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,有效防止污染的傳播。
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